Povidone
Povidone est un homopolymère de 1-vinyl-2-pyrrolidone (Polyvinylpyrrolidone), librement soluble dans l'eau, dans l'éthanol (96%), dans le méthanol et d'autres solvants organiques, très légèrement soluble dans l'acétone.Il s'agit d'un polymère hygroscopique, fourni en poudre ou en flocons blanc ou blanc crème, allant de faible à haute viscosité et faible à poids moléculaire élevé, caractérisé par la valeur K, avec une excellente hygroscopie, filmogène, adhésif, stabilité chimique et sécurité toxicologique.
Paramètres techniques clés:
Produit |
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Apparence | Poudre ou flocons hygroscopiques blancs ou blanc jaunâtre | ||||
Solubilité | Librement soluble dans l'eau dans l'éthanol (96%) et dans le méthanol, très légèrement soluble dans l'acétone | ||||
Apparence de Solution | Clairement et pas plus intensément coloré que la solution de référence B6, BY6 ou R6 | ||||
Identification | A. Le spectre IR obtenu est cohérent avec celui indiqué avec Povidone CRS. | ||||
B.Un précipité jaune orangé se forme | |||||
Une couleur rose CA est produite | |||||
La couleur rouge DA est produite | |||||
E. La substance se dissout | |||||
pH (5% dans l'eau) | 3,0 à 5,0 | 3,0 à 5,0 | 3,0 à 5,0 | 3,0 à 5,0 | 4,0 à 7,0 |
Valeur K | 12,75 ~ 17,25 | 15h30 ~ 18h36 | 22,50 ~ 27,00 | 27.00-32.40 | 81,00 ~ 97,20 |
Aldéhydes | 500 ppm max. | 500 ppm max. | 500 ppm max. | 500 ppm max. | 500 ppm max. |
Peroxydes | 400 ppm max. | 400 ppm max. | 400 ppm max. | 400 ppm max. | 400 ppm max. |
L'acide formique | 0,5% max. | 0,5% max. | 0,5% max. | 0,5% max. | 0,5% max. |
Hydrazine | 1 ppm max. | 1 ppm max. | 1 ppm max. | 1 ppm max. | 1 ppm max. |
Impureté A | 10 ppm max. | 10 ppm max. | 10 ppm max. | 10 ppm max. | 10 ppm max. |
Impureté B | 3,0% max. | 3,0% max. | 3,0% max. | 3,0% max. | 3,0% max. |
Métaux lourds | 10 ppm max. | 10 ppm max. | 10 ppm max. | 10 ppm max. | 10 ppm max. |
Eau | 5,0% max. | 5,0% max. | 5,0% max. | 5,0% max. | 5,0% max. |
Cendres sulfatées | 0,1% max. | 0,1% max. | 0,1% max. | 0,1% max. | 0,1% max. |
Teneur en azote | 11,5 ~ 12,8% | 11,5 ~ 12,8% | 11,5 ~ 12,8% | 11,5 ~ 12,8% | 11,5 ~ 12,8% |
Applications:
La povidone possède d'excellentes propriétés de liaison, de formation de film, de dispersion et d'épaississement.C'est l'un des excipients les plus importants au monde pour l'industrie pharmaceutique, que ce soit pour les produits de soins de santé humaine ou les produits de soins de santé animale. ) Liant pour tables, capsule.Il convient à la granulation humide et sèche et à la compression directe en comprimés, améliorant la compressibilité des particules et peut être ajouté à des mélanges de poudre secs ou dissous par de l'eau, de l'alcool.2) Revêtements et films de sucre, 3) Solubilité Améliorant pour les médicaments peu solubles, 4) Améliorateur de biodisponibilité pour les ingrédients actifs du médicament, 5) Formation de pores pour les produits membranaires.