Povidone
Povidone é homopolímero de 1-vinil-2-pirrolidona (Polivinilpirrolidona), livremente solúvel em água, em etanol (96%), em metanol e outros solventes orgânicos, muito ligeiramente solúvel em acetona. É um polímero higroscópico, fornecido em pó ou flocos brancos ou cremosos, variando de baixa a alta viscosidade e baixa de alto peso molecular, que se caracteriza pelo Valor K, com excelentes características de higroscopistia, filmogênica, adesiva, estabilidade química e segurança toxicológica.
Parâmetros técnicos chave:
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produtos |
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| Aparência | Pó ou flocos higroscópicos brancos ou branco-amarelados | ||||
| Solubilidade | Muito solúvel em água em etanol (96%) e em metanol, muito ligeiramente solúvel em acetona | ||||
| Aparecimento de Solução | Claramente e não mais intensamente colorido do que a solução de referência B6, BY6 ou R6 | ||||
| Identificação | A. O espectro de IV obtido é consistente com aquele mantido com Povidone CRS. | ||||
| B. Um precipitado laranja-amarelo é formado | |||||
| É produzida a cor rosa CA | |||||
| DA cor vermelha é produzida | |||||
| E. A substância se dissolve | |||||
| pH (5% em água) | 3,0 ~ 5,0 | 3,0 ~ 5,0 | 3,0 ~ 5,0 | 3,0 ~ 5,0 | 4,0 ~ 7,0 |
| Valor K | 12,75 ~ 17,25 | 15,30 ~ 18,36 | 22,50 ~ 27,00 | 27,00-32,40 | 81,00 ~ 97,20 |
| Aldeídos | 500 ppm máx. | 500 ppm máx. | 500 ppm máx. | 500 ppm máx. | 500 ppm máx. |
| Peróxidos | 400 ppm máx. | 400 ppm máx. | 400 ppm máx. | 400 ppm máx. | 400 ppm máx. |
| Ácido fórmico | 0,5% máx. | 0,5% máx. | 0,5% máx. | 0,5% máx. | 0,5% máx. |
| Hidrazina | 1 ppm máx. | 1 ppm máx. | 1 ppm máx. | 1 ppm máx. | 1 ppm máx. |
| Impureza A | 10 ppm máx. | 10 ppm máx. | 10 ppm máx. | 10 ppm máx. | 10 ppm máx. |
| Impureza B | 3,0% máx. | 3,0% máx. | 3,0% máx. | 3,0% máx. | 3,0% máx. |
| Metais pesados | 10 ppm máx. | 10 ppm máx. | 10 ppm máx. | 10 ppm máx. | 10 ppm máx. |
| Água | 5,0% máx. | 5,0% máx. | 5,0% máx. | 5,0% máx. | 5,0% máx. |
| Cinza Sulfatada | 0,1% máx. | 0,1% máx. | 0,1% máx. | 0,1% máx. | 0,1% máx. |
| Teor de nitrogênio | 11,5 ~ 12,8% | 11,5 ~ 12,8% | 11,5 ~ 12,8% | 11,5 ~ 12,8% | 11,5 ~ 12,8% |
Formulários:
A Povidona possui excelentes propriedades de ligação, formação de filme, dispersão e espessamento. É um dos excipientes mais importantes do mundo para a indústria farmacêutica, seja para produtos de saúde humana ou animal. Muito utilizado na indústria farmacêutica como: 1 ) Aglutinante para mesas, cápsula. É adequado para granulação úmida e seca e compressão direta em comprimidos, melhorando a compressibilidade das partículas e pode ser adicionado a misturas de pó em pó seco ou dissolvido em água, álcool.2) Revestimentos e filmes de açúcar, 3) Solubilidade Melhorador para drogas pouco solúveis, 4) Melhorador de biodisponibilidade para ingredientes ativos de drogas, 5) Formação de poros para produtos de membrana.
